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利福平对劳拉替尼药代动力学和安全性的影响

时间:2020-09-03 15:21 来源:www.kangantu.com 作者:康安途海外就医

  利福平对劳拉替尼药代动力学和安全性的影响?利福平是一种所属利福霉素家族的一种广谱抗生素药物,对结核杆菌有较强抗菌作用,对革兰氏阳性或阴性细菌、病毒等也有疗效,为红色或暗红色的结晶状粉末,不溶于水。一般为胶囊或者片剂口服药,与其他抗结核药合用起协同作用,并延缓耐药菌株产生。主要用于治疗结核病、脑膜炎和金黄色葡萄球菌感染。外用可治疗沙眼等,对于劳拉替尼也有一定的作用。

利福平对劳拉替尼药代动力学和安全性的影响

  利福平对劳拉替尼药代动力学和安全性的影响?Lorlatinib是第三代酪氨酸激酶抑制剂,已被批准用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌。细胞色素P450(CYP)3A在lorlatinib的代谢中起重要作用。方法:此阶段1,开放标签,两期交叉研究评估口服利福平(一种强CYP3A诱导剂)对口服洛来替尼(NCT02804399)的药代动力学和安全性的影响。健康参与者在第1阶段接受单剂量lorlatinib 100毫克,随后在第2阶段接受rifampin 600 mg /天(第1至12天)和单剂量lorlatinib 100毫克(第8天),每次给药后120 h收集血样洛来替尼。

  结果:在每天服用利福平的期间(第2期)服用劳拉替尼单剂量时,洛雷替尼的血浆浓度-时间曲线下的面积外推至无穷大(AUCinf),最大血浆浓度(Cmax)为14.74%[90%置信区间(CI)分别为第1阶段(仅接受氯雷替尼)的可信度(CI)的12.78%,17.01%]和23.88%(90%CI为21.58%,26.43%)。在第1阶段,单剂量的lorlatinib耐受性良好,但是在第2阶段,在持续使用rifampin的情况下,在单剂lorlatinib持续rifampin给药后1-3天内,所有参与者(11名参与者的2-4级,转氨酶)值均升高因此中止了利福平给药。转氨酶水平随后恢复正常(恢复的中位数时间:15天)。没有观察到胆红素升高。劳拉替尼一个月多少钱

  结论:与单独使用单剂量的洛拉替尼相比,每日加用利福平的单剂量洛拉替尼显着降低了洛拉替尼的血浆暴露,并且与所有健康受试者的严重但自限转氨酶升高有关。这些观察结果支持在产品标签中禁止将lorlatinib与所有强CYP3A诱导剂同时使用。所以劳拉替尼不可适用于强CYP3A诱导剂的患者,因为它可能导致严重的肝毒性。,如果您有需要购买这款劳拉替尼,可以添加我们康安途的联系方式,扫描下面的微信即可。利福平对劳拉替尼药代动力学和安全性的影响?

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(责任编辑:康安途海外就医)

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