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塞瑞替尼的耐受剂量和安全性

时间:2020-09-02 12:02 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的非小细胞肺癌(NSCLC)对ALK抑制剂敏感,但会产生耐药性。这项研究评估了ALK重排的日本恶性肿瘤患者塞瑞替尼(一种新型的ALK抑制剂(ALKi))的耐受剂量,安全性,药代动力学(PK)和抗肿瘤活性。

塞瑞替尼的耐受剂量和安全性

  方法:该I期多中心开放标签研究(NCT01634763)招募了成年ALK重排(通过荧光原位杂交和/或免疫组织化学)局部晚期/转移性恶性肿瘤的成人患者,尽管采用标准疗法,该恶性肿瘤仍在进展。该研究包括两个部分:剂量递增和剂量扩展。塞瑞替尼(单剂量)在3天的PK磨合期口服,然后每天一次,以21天为周期。自适应剂量递增由贝叶斯模型指导。

  结果:20例患者(80%的ALKi治疗史[ALKi预处理]; 19例NSCLC; 1例炎性肌纤维母细胞性肿瘤)接受了塞瑞替尼 300至750 mg(剂量递增期间19例,剂量递增1例)。发生了两种剂量限制性毒性:3级脂肪酶增加(600毫克);3级药物引起的肝损伤(750毫克)。常见的不良反应是胃肠道(恶心:95%;腹泻,呕吐:75%)。

  赛瑞替尼药代动力学曲线与300到750 mg剂量成正比。在第15天达到稳定状态。总缓解率为55%(20名患者中的11名)。在NSCLC患者中,四名未接受过ALKi治疗的患者中有两人,九名接受克唑替尼治疗的患者中有五名,四名艾乐替尼治疗的患者中有两名,以及两名克唑替尼和艾乐替尼 / ASP3026预处理的患者之一。

  结论:塞瑞替尼在日本患者中的耐受剂量为每天一次750 mg。不论先前的ALKi治疗史如何,均观察到抗肿瘤活性。那塞瑞替尼胶囊多少钱?在我国上市的塞瑞替尼是诺华研发生产的,价格是比较贵的,一盒要上十万,一般家庭患者根本负担不起,好在有塞瑞替尼仿制药,大大降低了患者用药压力。微信扫描下方二维码了解更多:

塞瑞替尼的耐受剂量和安全性


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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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