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尼达尼布持续减缓了疾病进展

时间:2020-09-01 16:45 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  尼达尼布持续减缓了疾病进展,为什么这么说呢?非临床研究表明,尼达尼布干扰纤维化中活跃的过程,如成纤维细胞的增殖、迁移和分化,以及细胞外间质的分泌(6-8)。基于明天ii期剂量调查试验的结果,显示fvc的年下降率降低,急性发作的发生率降低,健康相关生活质量(hrql)得到保护,第三期临床试验选择了150毫克每日两次的尼达尼布,相对于安慰剂。

尼达尼布持续减缓了疾病进展

  治疗试验是两个随机、双盲、安慰剂对照、为期52周的第三期试验,评估使用ipf(随机分配为3:2比例对照组和安慰剂组)的受试者每天两次服用150mg尼达尼布疗效和安全性。治疗中断和剂量从150毫克减少到100毫克每天两次被允许用于不良事件的管理。与安慰剂组相比,尼达尼布持续减缓了疾病进展,显着降低了两个试验中fvc的年下降率(差异为125.3ml/yr;95%置信区间[ci],77.7-172.8;inpulsis-1和93.7ml/yr分别为p<0.001和95%ci,44.8-142.7;insis-2分别为p<0.001)。

  Inpulsis试验的次要终点是研究人员报告的第一次急性发作的时间,以及与圣乔治呼吸问卷(sgrq)总分基线的变化,两者均超过52周。在inpulsis-2中,在第一次急性发作的52周内,有显着性差异(危险比[hr],0.38;95%ci,0.19-0.77;p=0.005);

  在inpulsis-1中,两组间无显着性差异(hr,1.15;95%,0.54-2.42;p=0.67)。在inpulsis-2中,与sgrq总分基线相比,在52周的变化上有一个显着的,虽然不大的,有利于尼达尼布的差异(2.80比5.48,分别为-2.69;95%ci,-4.95比-0.43;p=0.02),但是在inpulsis-1中,两组之间没有观察到差异尼达尼布和安慰剂分别为4.34和4.39,差异分别为-0.05,95%ci,-2.50和2.40,p=0.97)。可以看到尼达尼布持续减缓了疾病进展,服用尼达尼布要多少钱一个月?一般选择什么渠道购买?小编推荐大家选择康安途。详情请扫码咨询:

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(责任编辑:康安途海外就医)

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