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塞瑞替尼加nivolumab具有活性

时间:2020-09-01 15:15 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  在非小细胞肺癌(NSCLC)模型中报告了由于组成性致癌信号导致的程序性死亡配体1(PD-L1)表达的诱导,该模型携带棘皮动物微管相关蛋白,如4基因(EML4)-ALK受体酪氨酸激酶基因(ALK)重排。我们评估了塞瑞替尼加nivolumab在这些患者中的安全性和活性。

塞瑞替尼加nivolumab具有活性

  在这项开放性的,1B期的多中心,剂量递增和扩展研究中,先前已接受过治疗(使用ALK受体酪氨酸激酶[ALK]抑制剂[ALKI] /化学疗法)或未接受过IIIB或IV期ALK重新治疗的患者NSCLC每2周静脉注射3 mg / kg的nivolumab,外加每天450 mg / 300 mg的塞瑞替尼和低脂餐。

  结果:总共治疗了36名患者(450毫克队列[n = 14]和300毫克队列[n = 22])。在450 mg的队列中,有4名患者出现了剂量限制性毒性。在300毫克队列中,两名患者经历了剂量限制性毒性。在未接受过ALKI的患者中,在450毫克队列中,总缓解率(ORR)为83%(95%置信区间[CI]:35.9-99.6),在300毫克队列中为60%(95%CI:26.2-87.8) -mg群组。

  在接受ALKI治疗的患者中,在450毫克队列中,ORR为50%(95%CI:15.7-84.3),在300毫克队列中,ORR为25%(95%CI:5.5-57.2)。在CI重叠的情况下,PD-L1阳性的患者的ORR点估计值大于PD-L1阴性的患者的ORR点估计值(例如,在PD≥L1的临界值≥1%时,有64%的患者[ 95%CI:35.1-87。2]与PD-L1染色阴性的患者相比,已经确认了应答(31%[95%CI:11.0-58.7])。

  报告的3级或4级不良事件是丙氨酸氨基转移酶水平升高(25%),γ-谷氨酰转移酶水平升高(22%),淀粉酶水平升高(14%),脂肪酶水平升高(11%)和斑丘疹(11%)。在这两个队列中,所有级别的皮疹(分组术语)的发生率为64%。在450 mg和300 mg人群中,分别有29%和14%的患者报告了3级皮疹;没有报告4级皮疹。

  在这两个队列中,所有级别的皮疹(分组术语)的发生率为64%。在450 mg和300 mg人群中,分别有29%和14%的患者报告了3级皮疹;没有报告4级皮疹。在这两个队列中,所有级别的皮疹(分组术语)的发生率为64%。在450 mg和300 mg人群中,分别有29%和14%的患者报告了3级皮疹;没有报告4级皮疹。

  结论:塞瑞替尼加nivolumab具有活性。ORR在基线时似乎与PD-L1相关。毒性,尤其是皮疹,比任何一种单独药物更普遍。更多关于塞瑞替尼的问题,比如塞瑞替尼胶囊多少钱,可微信扫描下方二维码了解更多:

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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