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塞瑞替尼的药代动力学

时间:2020-09-01 15:02 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  空腹750 mg的塞瑞替尼被批准用于治疗以前用克唑替尼治疗的ALK受体酪氨酸激酶基因(ALK)重排(ALK阳性)非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。ASCEND-8研究的第1部分确定了与低脂餐一起服用450 mg或600 mg 塞瑞替尼可以增强胃肠道(GI)耐受性,而ALK阳性NSCLC患者禁食750 mg时却保持相似的暴露水平。

塞瑞替尼的药代动力学

  ASCEND-8是一项多中心,随机,开放标签的1期研究。第1部分研究了低脂餐后服用450 mg或600 mg 塞瑞替尼的稳态药代动力学(PK)和安全性,而未接受克唑替尼治疗或未经化疗的晚期ALK阳性NSCLC患者则空腹口服750 mg塞瑞替尼。第2部分将评估塞瑞替尼在未经治疗的患者中的疗效和安全性。

  截至2016年6月16日,随机分配了137例患者(450 mg组[n = 44],600 mg组[n = 47]和750 mg禁食[n = 46]);135名患者接受了塞瑞替尼。中位随访时间为4.14个月。在稳态下,相对于禁食的750 mg,450 mg的食物显示了相当的药代动力学(PK),通过从零时至24小时的血浆中大药物浓度(血浆)和血浆浓度-时间曲线下的面积评估,与之相比,食物为600 mg表现出约高25%的PK。

  相对于空腹750 mg塞瑞替尼,低脂膳食450 mg塞瑞替尼,与胃肠道毒性患者的比例较低,主要是1级(腹泻[43.2%],恶心[29.5%]和呕吐[18.2%]);没有3或4级事件,研究药物停药或由于GI毒性引起的严重AE。结论:ALK阳性NSCLC患者与食物中的450 mg色瑞替尼相比,与空腹750 mg的塞瑞替尼相似,其胃肠道安全性更佳。更多关于塞瑞替尼的问题,比如塞瑞替尼胶囊多少钱,可微信扫描下方二维码了解更多:

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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