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艾乐替尼在日本患者中的疗效

时间:2020-08-31 16:12 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  伴有间变性淋巴瘤激酶融合基因重排(ALK阳性)的非小细胞肺癌(NSCLC)是大约5%的晚期腺癌病例中发生的肺癌的一个独特子集。所述的中枢神经系统(CNS)活性和高选择性的ALK抑制剂艾乐替尼是由美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局批准,并建议作为优选的第一线治疗选项ALK阳性NSCLC在NCCN指南中。

艾乐替尼在日本患者中的疗效

  日本对艾乐替尼的批准基于I / II期研究,该研究对未接受过ALK抑制剂的ALK阳性NSCLC初治患者进行了研究,该患者每天两次接受300 mg艾乐替尼(AF-001JP)。主要终点是药物不良反应(ADR)的发生率,这是日本患者中存在的重要的已确定的艾乐替尼风险。总生存期(OS)是主要的次要终点,是根据结果信息进行评估的。

  总体上,共有1251名患者入组。患者的中位年龄为62.0岁。12.9%的患者年龄≥75岁。基线时,有63.0%的患者接受了克唑替尼治疗,有40.6%的患者有脑转移治疗。总共654例患者中发生1512例ADR(53.6%),123例患者中发生164≥3级ADR(10.1%)。

  常见的ADR为肝病(所有级别,19.8%;≥3,2.0%),中性粒细胞和/或白细胞计数下降(所有级别,7.6%;≥3,1.1%)和间质性肺疾病(所有等级,3.8%;等级≥3,.7%)。操作系统的中位数不可估量。患有以下疾病的患者18个月累积OS率更长ECOG表现状态≤1(vs 2或≥3; 83.7%vs 44.5%或27.2%),接受一线艾乐替尼vs第二和第三或更高线 83.0%比79.2%或71.9%),无脑转移(相对于79.5%比71.5%)。这些数据证实了艾乐替尼在日本ALK阳性NSCLC患者中具有良好的安全性和有效性。

  基于出色的临床研究数据,2014年,艾乐替尼在日本获批上市,目前该药也在我国获批上市了,那艾乐替尼一个月多少钱?因为是进口原研药,艾乐替尼在我国的价格还是比较高的,所以相比国内的艾乐替尼原研药,患者更多的是吃国外的艾乐替尼仿制药,一样的疗效,价格优惠了很多。微信扫描下方二维码了解更多:

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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