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塞瑞替尼是克唑替尼耐药患者的重要药物

时间:2020-08-31 11:19 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  塞瑞替尼是具有三磷酸腺苷竞争能力的TKI靶向ALK,效力为克唑替尼的20倍,已显示出对克唑替尼敏感和克唑替尼耐药的肿瘤具有临床前活性。克唑替尼是一代ALK 抑制剂,于2013年11月,被美国FDA批准用于ALK重排的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。该批准基于一项随机的,III期临床试验的结果,在该试验中,接受过1项先前含铂化疗的347名局部晚期或转移性NSCLC伴ALK重排的患者被随机分配接受250 mg口服克唑替尼治疗每天两次或化疗(静脉培美曲塞500 mg / m2或多西他赛75 mg / m2每3周一次)。

塞瑞替尼是克唑替尼耐药患者的重要药物

  接受克唑替尼的患者的中位PFS为7.7个月,而化疗组为3.0个月。克唑替尼耐受性良好,不良事件通常较轻。在克唑替尼和化疗组中,与治疗相关的3级或4级AE和其他严重AE的发生率相似。虽然塞瑞替尼疗效好,但一段时间后患者就会耐药,出现新进展。2014年4月,塞瑞替尼获得FDA批准,用于治疗疾病进展或对克唑替尼不耐受的转移性NSCLC患者。

  塞瑞替尼在剂量的50-750毫克,每天一次评估在I期研究中患者的肿瘤窝藏ALK重排。总共招募了130名患者,包括122名接受过先前治疗的晚期NSCLC,其中83名(68%)以前曾接受克唑替尼治疗。114例NSCLC患者每天服用塞瑞替尼剂量为400 mg或更多,导致总RR为58%(95%CI:48%−67%),中位PFS为7个月(95%CI:5.6– 9.5个月)。在80名先前曾用克唑替尼治疗并接受塞瑞替尼至少400 mg / d的NSCLC患者中,RR为56%(95%CI:45%−67%),中位PFS为6.9个月(95%CI为5.3–8.8)个月)。

  与EGFR靶向疗法相似,ALK TKI长期治疗的结果是获得性耐药的发展。该现象涉及多种机制,包括次级抗性突变的发展,ALK融合基因的扩增以及旁路途径的激活,包括KIT和EGFR信号级联。如上所述,塞瑞替尼是耐克唑替尼的ALK 阳性患者的重要药物。

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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