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塞瑞替尼用于ALK重排肺癌的临床开发

时间:2020-08-31 10:19 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  塞瑞替尼(Ceritinib)以前被称为LDK378(诺华公司),是一种具有口服ATP竞争性的多靶点TKI,具有抗ALK和ROS1的活性。在临床前模型,塞瑞替尼是10倍以上为有效的作为第一代ALK TKI克唑替尼,并能抑制大多数细胞与ALK耐克唑替尼突变。塞瑞替尼的人类第一项I期临床试验于2014年发表,专门针对ALK重排的NSCLC患者。在该试验中,使用FDA批准的VysisALK确定了ALK重排的存在PROFILE 克唑替尼试验中使用的断裂分开荧光原位杂交(FISH)探针。

塞瑞替尼用于ALK重排肺癌的临床开发

  在最初的塞瑞替尼治疗的130位癌症患者中,有68%曾接受过克唑替尼治疗,因此该试验主要针对一组对克唑替尼产生耐药性的ALK重排NSCLC。每天750 mg的剂量达到塞瑞替尼的耐受剂量(MTD),这会导致严重的恶心,腹泻和呕吐。并且大多数(62%)患者需要减少至少一种剂量。在先前接受克唑替尼治疗的患者中,塞瑞替尼的疗效令人震惊,总RR为56%,PFS为6.9个月;初次克唑替尼的ALK重排NSCLCs的RR为62%,PFS为10.4个月。

  在具有ALK突变的肿瘤(如L1196M,1151Tins,S1206Y和G1269A)和脑转移瘤中可见反应。根据上述试验,2014年4月29日,FDA批准了塞瑞替尼的加速批准,用于治疗在克唑替尼上发生疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK重排转移性NSCLC患者。确认继续ALK抑制的临床策略ALK重排的肿瘤。

  那塞瑞替尼胶囊多少钱?目前塞瑞替尼已经在全球多个国家获批上市了,不同国家,塞瑞替尼的定价策略是不一样的,在我国一盒塞瑞替尼售价十多万,医保后一盒近3万,而在印度,一盒塞瑞替尼售价一万多。此外塞瑞替尼还有仿制药获批上市,媲美原研药的疗效,但价格不到原研药的十分之一。微信扫描下方二维码了解更多:

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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