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塞瑞替尼是口服药吗

时间:2020-08-28 14:18 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  塞瑞替尼是口服的有效ALK抑制剂,衍生自化合物NVP-TAE684。在临床前研究中,该药物显示出比克唑替尼更大的抗肿瘤效力,并显示出对某些克唑替尼耐药突变的活性。在第一阶段研究(ASCEND-1)中每天750毫克被确定为耐受剂量(MTD),并具有腹泻,呕吐,脱水,转氨酶水平升高和低血磷的剂量限制性毒性(DLT)。

塞瑞替尼是口服药吗

  在114名接受塞瑞替尼至少400 mg /天的患者中,ORR为58%,PFS为7.0个月。在80名先前接受克唑替尼治疗的患者中,ORR率为56%,而19名克唑替尼耐药性患者在接受塞瑞替尼治疗之前进行了肿瘤活检。在某些响应者中检测到ALK突变和ALK扩增,但其他响应者既没有ALK突变也没有ALK放大。初次使用克唑替尼且使用塞瑞替尼治疗至少400 mg /天的患者中,ORR为62%。常见的3或4级AE是ALT水平升高(21%),天冬氨酸转氨酶(AST)水平升高(11%)和腹泻(7%),所有这些AE在停用塞瑞替尼治疗后都是可逆的。

  赛瑞替尼于2014年4月获得FDA的加速批准,用于先前曾用克唑替尼治疗的转移性ALK阳性NSCLC患者。ASCEND-1研究的最新报告披露了扩展队列的功效数据,其中所有患者均以750毫克/天的起始剂量治疗。246名ALK患者阳性的NSCLC患者包括163例接受ALK抑制剂预处理的患者(克唑替尼或艾乐替尼)和83例未接受ALK抑制剂的患者。

  ALK抑制剂预处理组和ALK抑制剂初治组的总ORR分别为58.5%,54.6%和66.3%。在总人群和ALK抑制剂预处理组中,PFS中位期分别为8.2个月和6.9个月。未使用ALK抑制剂的组的中位PFS尚未达到,且12个月时的PFS率为61.3%。除上述AE外,约有4%的患者发展为间质性肺疾病/肺炎,而9.4%(24/255,包括9位非NSCLC患者)的患者因AE停药。但是,就其在中枢神经系统疾病中的活性而言,有124位患者在基线时发生脑转移,分别有10例和4例在ALK抑制剂预处理组和ALK初治组中有可测量的病变。颅内ORR分别为40%和75%。

  作者得出的结论是,在ALK抑制剂预处理组和ALK初治患者中,塞瑞替尼治疗均具有较高的持久应答率和PFS延长。塞瑞替尼治疗对脑转移患者显示出活性。更多关于塞瑞替尼的问题,比如塞瑞替尼胶囊多少钱,可微信扫描下方二维码了解:

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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