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如何判断布加替尼有没效

时间:2020-08-25 16:06 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  美国食品药品监督管理局(FDA)批准了布加替尼(布格替尼、布吉他滨)用于经FDA批准的成人间变性间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者测试。然后,FDA还批准了Vysis ALK分离式FISH探针试剂盒(Abbott Molecular,Inc.)作为布加替尼的辅助诊断剂。

如何判断布加替尼有没效

  在ALTA 1L(NCT02737501)中对有效性进行了研究,该研究是一项随机(1:1),开放标签,多中心试验,针对先前未接受ALK靶向治疗的晚期ALK阳性NSCLC的成年患者。该试验要求患者根据当地护理测试标准进行ALK重排。该试验将275名患者随机分配为每天口服一次180 mg布加替尼,并以每天一次90 mg的7天导入剂量(n = 137)或每天两次两次口服250 mg克唑替尼(n = 138)。使用Vysis ALK分离式FISH探针试剂盒回顾性测试了一部分临床样品。在入组患者中,使用Vysis诊断测试的阳性结果为239(中值为20的患者为阴性,而16的患者为阴性)。

  主要功效结局指标是根据RECIST 1.1由盲人独立审查委员会评估的无进展生存期(PFS)。通过BIRC评估的其他疗效结果指标被确认为总缓解率(ORR)。

  接受布加替尼治疗的患者的估计中位PFS为24个月(95%CI:18.5,NE),而使用克唑替尼治疗的患者的11个月(95%CI:9.2,12.9)。确认的ORR分别为74%(95%CI:66、81)和62%(95%CI:53、70)。布加替尼常见的不良反应(≥25%)为腹泻,疲劳,恶心,皮疹,咳嗽,肌痛,头痛,高血压,呕吐和呼吸困难。

  推荐的布加替尼剂量为头7天每天口服一次90 mg;然后每天口服一次,增加至180毫克。布加替尼可以与食物一起或不与食物一起服用。布加替尼多少钱?布加替尼是武田生产的,目前没在国内上市,所以国内是没有布加替尼价格的,在国外布加替尼是非常贵的,一盒要好几万。当然了布加替尼也有仿制药上市,价格也比较便宜,一盒不到原研药的十分之一。微信扫描下方二维码了解更多:

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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