奥拉帕尼的安全性和耐受性

　　奥拉帕尼的安全性和耐受性数据已在完整的处方信息和一些已发表的临床研究中进行了报道。通常不可能确定症状与疾病或治疗相关的程度。在FDA批准的适应症的安全性数据库中（对有有害或怀疑有害种系BRCA突变的奥拉帕尼单药治疗（通过FDA批准的检测），晚期卵巢癌曾接受过至少3疗程的化疗）在6个研究所有等级的频繁AES（≥20％）（ñ= 223）包括疲劳（包括乏力），恶心，腹痛/不适，呕吐，贫血，腹泻，鼻咽炎/上呼吸道感染，消化不良，食欲下降，肌痛和关节痛/肌肉骨骼疼痛。

　　在该人群中，所有年级中常见的实验室异常（≥25％）是肌酐和平均红细胞体积增加，而血红蛋白，淋巴细胞，绝对中性粒细胞计数和血小板减少。绝大多数AE和实验室异常的严重程度为1级和2级。40％的患者因AE而导致剂量中断。奥拉帕尼剂量减少和停药分别发生在4％和7％的患者中。

　　II期篮子研究支持加速批准奥拉帕尼单药用于四线治疗及其他治疗，纳入了确诊为BRCA突变且标准治疗失败的患者。它强调了卵巢癌以及乳腺癌和胰腺癌患者经历的毒性反应频率的变化。在胰腺癌，卵巢癌和乳腺癌患者中，任何等级的疲劳最为常见（分别为73.9％，60.1％和48.4％）。

　　恶心是常见的卵巢癌，其次是乳腺癌和胰腺癌（分别为61.7％，53.2％和47.8％）。腹泻在卵巢癌和胰腺癌患者中常见，而在乳腺癌患者中较少见（分别为29％，30.4％和17.7％）。此外，与乳腺癌和胰腺癌患者相比，卵巢癌患者中的消化不良和消化不良最多（消化不良：分别为19.7％，14.5％和8.7％；消化不良：分别为20.2％，6.5％和4.3％。 ）。

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