布加替尼的适应症扩大到一线了

　　布加替尼的适应症扩大到一线了吗？日本药业巨头武田制药（TYO）表示，美国FDA已批准布加替尼用于经FDA批准的检测所检测到的间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK +）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这项批准是继2月份对补充新药申请（sNDA）进行优先审查之后，扩大了布加替尼目前的适应症，包括一线药物。

　　布加替尼的适应症扩大到一线了吗？布加替尼是一种有效的选择性下一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在针对ALK分子改变。作为一线肺癌药物，布加替尼将与诺华的Zykadia（ceritinib）和罗氏的Alecensa（alectinib）竞争。批准是基于III期ALTA 1L试验的结果，该试验正在评估布加替尼与克唑替尼相比在未接受ALK抑制剂治疗的ALK +局部晚期或转移性NSCLC成人患者中的安全性和有效性。

　　经过两年多的随访，ALTA 1L试验的结果表明布加替尼优于克唑替尼，具有显着的抗肿瘤活性，尤其是在基线脑转移患者中。武田药品于2017年首次在美国获得加速批准，用于已发展或不能耐受克唑替尼的ALK +转移性NSCLC患者。今年2月，FDA批准了该公司sNDA的布加替尼优先审查，以扩大使用布加替尼作为间变性性淋巴瘤激酶阳性ALK +转移性NSCLC患者的一线治疗，这是通过FDA批准的测试所检测到的。

　　根据世界卫生组织的数据，非小细胞肺癌是常见的肺癌形式，约3％-5％的转移性NSCLC患者ALK基因发生重排。FDA批准布加替尼用于在一线治疗中治疗患者，这为ALK + NSCLC社区带来了持续的希望，并展示了武田对研究和开发治疗方法的持续承诺，以改善被诊断为这种严重而罕见的肺癌的患者的生活。

　　那布加替尼多少钱一盒？布加替尼是2017年获批上市的，虽然上市好几年了，但布加替尼的价格仍旧没有下降。在美国，一盒布加替尼售价是十几万，在其他上市国家，布加替尼的价格也要好几万。对于国内患者来说，一盒大几万负担起来确实有压力。幸好，布加替尼还有仿制药获批上市，相比原研药，布加替尼仿制药价格要便宜特别多。微信扫描下方二维码了解更多：