维奈托克治疗AML

　　成人急性髓细胞性白血病（AML）的预后仍然很差，长期生存率不到50％。然而，通过更好地了解疾病的遗传学和病理生理学，当前的治疗方式正在改变。自2017年以来，美国食品药品监督管理局已批准了八种治疗AML的新药，包括BCL-2抑制剂维奈托克。那维奈托克治疗AML疗效如何？

　　临床前数据表明，当与次甲基化剂或化学治疗剂联合使用时，维奈托克在AML中具有抗白血病作用及其协同作用。临床试验表明，在新诊断出的AML中使用维奈托克的疗法具有临床益处，因此最近FDA批准了维奈托克与低甲基化剂或低剂量阿糖胞苷联用的新诊断AML老年人。在本文中，我们重点研究单药维奈托克在AML中的作用，并综述基于维奈托克的联合疗法的临床研究以及耐药性演变机制。

　　维奈托克作为单药治疗AML

　　维奈托克的第一个II期试验仅作为单一药用于复发/难治性AML或不适合强化化疗的AML。32名患者接受维奈托克，剂量为每天400 mg或800 mg，对于无反应的患者，剂量增加至1200 mg；这32名患者的中位年龄为71岁（19-84岁），并且94％的患者至少接受过一种先前的治疗。IDH1 / 2和FLT3-ITD突变分别出现在38％和13％的肿瘤中。血液学恢复不完全（CRi）的CR / CR为19％，另有19％的患者显示部分骨髓反应。在治疗的第4周，大多数CR / CRi患者已达到该反应。对于先前有HMA暴露的患者，CR / CRi率为25％（6/24）。IDH1 / 2突变的肿瘤患者的CR / CRi率更高，为33％。1,200 mg的较高剂量未产生其他反应。没有肿瘤溶解综合征的报道。

　　维奈托克治疗AML耐受性良好，但在复发/难治性AML中抗白血病活性有限，无白血病生存期和OS率分别为2.3个月和4.7个月。响应时间短，响应时间短的低发生率促使对维奈托克与其他在临床前研究中已证明具有协同作用的药物联合治疗的方案进行了进一步研究。这些试验是在年龄较大的患者（65岁或以上）中进行的，这些患者先前未经治疗的AML不适合进行密集诱导化疗。

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