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阿法替尼获批的适应症有什么

时间:2020-07-13 14:25 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  阿法替尼获批的适应症有什么?FDA已扩大了阿法替尼的一线适应症,包括转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,这些患者的肿瘤在L861Q,G719X和/或S768I中具有罕见的EGFR改变。FDA于2013年批准阿法替尼用于治疗外显子19缺失或外显子21 L858R取代的转移性NSCLC患者。在2016年,FDA扩大了适应症的适用范围,使其包括铂类化疗进展后的鳞状组织学患者。

阿法替尼获批的适应症有什么

  罕见的,非耐药性EGFR突变的批准基于II期LUX-Lung 2试验(LL2)和LUX-Lung 3(LL3)和LUX-Lung 6(III LL6)。阿法替尼在这些患者中确认的客观缓解率(ORR)为66%(95%CI,47%-81%)。在有反应者中,有52%的反应持续时间≥12个月,有33%的反应持续时间≥18个月。EGFR突变罕见的患者的总频率在LL2中为18%(n = 23),在LL3(n = 37)和LL6(n = 40)中均为11%。事后分析检查了3项试验中的75名患者(13%),他们接受了阿法替尼治疗,并发现罕见的EGFR突变阳性,其中包括耐药性改变。该批准特别针对那些具有非耐药性EGFR改变的患者,这些患者在试验中存在于32名患者中。

  阿法替尼获批的适应症有什么?从历史上看,对于这些罕见的突变,我们可能没有给予成功的第一代抑制剂之一,如厄洛替尼或吉非替尼,但效果并不理想。显然,其中的大多数确实有一些活动。对于外显子20插入或T790M,它不能很好地起作用,但是对于我们确实选择的许多其他突变,我们现在可以选择阿法替尼批准这些罕见突变。

  总体而言,21例患者有一个单一的改变,其余的为2个。1名具有单一S7681突变的患者对阿法替尼的反应持续了37.3个月。8例G719X改变(n = 8)的患者中有6例(75%)有反应,反应持续时间长达25.2个月。L861Q突变的12名患者中有7名(58%)有反应,反应时间为2.8至20.6个月。以上就是阿法替尼获批的适应症有什么的介绍,那阿法替尼一盒价格多少?阿法替尼在我国的售价一点也不便宜,大部分患者都吃不起,相比国内的阿法替尼,患者更多的是吃孟加拉版阿法替尼。微信扫描下方二维码了解更多:

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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