Keytruda(pembrolizumab)在国内共计8个登记号，涉及非小细胞肺癌(NSCLC)、黑色素瘤、胃癌、食管癌、肝细胞癌5大适应症。其中，Keytruda(pembrolizumab)的非小细胞肺癌的I期试验已完成，另外两项完成患者招募的研究分别是一线治疗PD-L1阳性晚期或转移性非小细胞肺癌的III期试验，和二线治疗晚期或转移性黑色素瘤。默沙东本次提交上市申请的适应症可能是黑色素瘤或者非小细胞肺癌。
Keytruda(pembrolizumab)是第2款在国内提交上市申请的进口PD-1抑制剂。2017年11月1日，BMS首个提交Opdivo的上市申请(JXSS1700015)用于二线治疗NSCLC并获得优先审批。2017年12月13日，信达生物提交的信迪单抗注射液的上市申请(CXSS1700038)用于治疗霍奇金淋巴瘤。截至目前，我国尚未有PD-1或PD-L1单抗药物获批上市，预计最快将在2018年中上市。
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