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奥拉帕尼片剂比胶囊上市要晚

时间:2020-06-30 13:56 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  奥拉帕尼片剂比胶囊上市要晚,2017年8月17日,FDA批准奥拉帕尼片用于对铂化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。2014年,他们批准了奥拉帕尼的胶囊形式,用于治疗有害或疑似有害生殖系brca突变的晚期卵巢癌患者,这些患者之前已经接受了3个或更多疗程的化疗。FDA的批准源于随机、安慰剂对照、双盲试验,这些试验包括多个中心的SOLO-2 (NCT01874353)和研究19 (NCT007553545),这些试验涉及对铂治疗有反应的复发卵巢癌患者。

奥拉帕尼片剂比胶囊上市要晚

  在SOLO-2中,295例复发的生殖系brca突变卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者被随机以2:1的比例接受奥拉帕尼300 mg po bid或安慰剂治疗。研究人员评估的PFS显示,服用奥拉帕尼的受试者比安慰剂显著提高(HR, 0.30;95%置信区间,0.22 - -0.41;P <。)。奥拉帕尼组估计PFS为19.1个月,安慰剂组为5.5个月另一个值得注意的发现是,在服用奥拉帕尼2年后,43%的女性没有出现疾病进展,而服用安慰剂的女性只有15%。

  在这项研究中,265名对铂敏感的复发性卵巢癌(正负BRCA突变)患者被评估。136名患者给予400毫克奥拉帕尼, 129名患者给予安慰剂。研究19的结果表明,接受奥拉帕尼治疗的患者与安慰剂相比,PFS显著增加(HR, 0.35;95%置信区间,0.25 - -0.49;P <。)。奥拉帕尼组大约中位PFS为8.4个月,安慰剂组为4.8个月。

  最后,两项研究的不良反应都很有限,与SOLO-1相似。同样,维持疗法的推荐奥拉帕尼片剂量为300mg 每次,进食或不进食。那卵巢癌靶向药奥拉帕尼在哪买?目前大陆上市的奥拉帕尼是片剂,香港有胶囊,患者凭借医生的处方就可以买到,这里要提醒各位患者,奥拉帕尼片剂与胶囊的生物利用度是不一样的,奥拉帕尼片推荐用量是每次300mg,而奥拉帕尼胶囊推荐用量是400mg每次。微信扫描下方二维码了解更多:

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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