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奥拉帕尼的疗效已得到证实

时间:2020-06-30 11:50 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  阿斯利康和MSD宣布了奥拉帕尼在转移性抗阉割前列腺癌(mCRPC)的III期深度试验的阳性结果,这些患者有一个相似的修复基因突变(HRRm),并在先前的治疗中取得了进展,新的激素药物治疗如恩扎鲁胺或阿比特龙。来自试验的结果表明,在选择了BRCA1/2或ATM基因突变的mCRPC患者中,奥拉帕尼与恩扎鲁胺或阿比特龙相比,在总体生存(OS)的次要终点有统计学意义和临床意义的改善。对于前列腺癌,奥拉帕尼的疗效已得到证实。

奥拉帕尼的疗效已得到证实

  总的来说,该研究纳入了387名HRRm mCRPC患者,并随机将他们按2:1的比例分配给奥拉帕尼300毫克/日两次治疗,或由医生选择恩扎鲁胺或阿比特龙 +强的松(Deltasone)。队列A包括245名BRCA1、BRCA2或ATM改变的患者;B组包括142名男性,其中有12例其他HRR改变。本试验中奥拉帕尼的安全性和耐受性与之前的试验基本一致。在2019年ESMO大会上报告的试验数据表明,队列A组的中位x线摄影PFS为7.39个月,而队列B组为3.5个月,表明疾病进展减少了66% (P < 0.0001)。

  在所有参与试验的患者中,使用奥拉帕尼的平均PFS为5.82个月,而医生选择的平均PFS为3.52个月,减少了51%的疾病进展风险(P < 0.0001)。所有的次要终点都支持奥拉帕尼,包括客观缓解率、疼痛进展时间和总生存率。奥拉帕尼表明重大关键端点深远的临床效益,包括患者的总体生存BRCA或ATM基因突变。这些数据进一步支持了MSD和阿斯利康的承诺,即发现奥拉帕尼可以帮助受癌症影响的患者。

  奥拉帕尼于2020年1月获得FDA对HRRm mCRPC患者的优先审查,欧盟和其他司法管辖区正在进行监管审查。今年5月份,奥拉帕尼被美国FDA批准用于治疗前列腺癌。那患者吃奥拉帕尼一个月多少钱?在不同国家,奥拉帕尼的售价是不一样的,所以不同国家的患者吃奥拉帕尼费用也不一样。在我国,奥拉帕尼一盒2万多,患者吃一个月需要花费4万多元,如果是在孟加拉、老挝这些贫穷国家,吃奥拉帕尼一个月需要花8000元左右。微信扫描下方二维码了解更多:

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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