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进口奥贝胆酸多少一瓶

时间:2020-06-08 11:33 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  近日,ntercept Pharma宣布,根据之前的讨论,美FDA已通知这一家公司,其暂定于2020年6月9日召开的咨询委员会会议(AdCom)已推迟,该会议内容涉及该公司药物奥贝胆酸(obeticholic acid,OCA,奥贝胆酸)用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的肝纤维化的新药申请(NDA)。

奥贝胆酸

  此次推迟是由于FDA需要对额外数据进行审查,该公司计划在本周提交这些数据。FDA已表示,将在不久后设立一个新的AdCom日期。Intercept公司现在预计,FDA对NDA的审查将超出《处方药用户收费法(PDUFA)》2020年6月26日的目标行动日期。2019年11月底,FDA受理了奥贝胆酸的NDA并授予优先审查。该NDA申请加速批准奥贝胆酸治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的肝纤维化。当时,FDA已指定PDUFA目标日期为2020年3月26日。

  2019年12月,评估奥贝胆酸治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的纤维化的III期REGENERATE研究中期分析的阳性结果发表于《柳叶刀》(The Lancet)。这也是评估一种研究性药物治疗NASH关键性临床研究阳性结果的首次同行评议发表。奥贝胆酸贵吗?进口奥贝胆酸多少一瓶呢?详情请添加微信咨询:

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(责任编辑:康安途海外就医)

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