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索拉非尼/索拉菲尼不耐受减量使用的研究

时间:2020-05-22 14:59 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  一项III期临床试验,头对头比较舒尼替尼和索拉非尼(索拉菲尼)一线治疗肝细胞癌的疗效,结果显示舒尼替尼并不优于索拉非尼。今天我们回顾性的分析该研究中使用过索拉非尼的542例肝癌患者,在索拉非尼治疗后28天内出现不良反应导致剂量调整是否影响患者的OS和PFS。所有患者服用索拉非尼,剂量为400mg,每日两次,以4周为一个周期。若不耐受,则将剂量调整为每日一次400mg,若仍不耐受,则调整为每隔一天400mg。

索拉菲尼

  研究结果:1)因索拉非尼不良反应,导致中断、减量及停药的患者比例较多。在前28天内,128例(51.6%)患者剂量中断,97例(39.1%)患者剂量减少,23例(9.3%)患者停止了治疗。2)主要研究终点OS:剂量未调整组:10个月;剂量中断组:9个月;剂量减少组:15个月;停药组:3个月。在第28天,因早期不良反应需要调整索拉非尼剂量与OS显著相关(HR [95%CI]; 剂量中断组= 0.9[0.7–1.2];剂量减少= 0.6 [0.5–0.9]; 停药=1.7 [0.9–3.4]; P = 0.005)。

  3)次要研究终点PFS:剂量未调整组:4个月;剂量中断组:3个月;剂量减少组:4个月;停药组:NA(没有数据)。在第28天,因早期不良反应需要调整索拉非尼剂量与PFS之间无显著相关性(HR [95% CI];剂量中断= 1.2 [1-1.5];剂量减少= 0.9 [0.7-1.1];停药=1.1 [0.2-7.7];P = 0.148)。微信扫描下方二维码了解更多:

索拉非尼

  详情请访问  多吉美  https://djm.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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