尼洛替尼是诺华公司推出的该公司第二个TKI类CML治疗用药，本品主要抑制BCR-ABL。盐酸尼洛替尼胶囊先后于2007年10月29日与2007年11月19日先后获得FDA与EMA的批准，商品名Tasigna。目前，FDA批准的适应证包括：治疗新确诊的处于慢性期的费城染色体阳性CML成人患者；治疗对先前治疗用药（包括伊马替尼）耐药或不耐受的慢性期与加速期的费城染色体阳性的CML成人患者。
2009年，中国SFDA批准盐酸尼洛替尼片进口，商品名达希纳。与伊马替尼相比，尼洛替尼的优势体现在：头对头ENESTnd试验结果显示，尼洛替尼第5天的重要分子学反应率优于伊马替尼（两者差异为21%~24%）；第4年，尼洛替尼组的整体存活率显着优于伊马替尼，分别为96.7%与93.3%。
用药4年后，尼洛替尼组患者进展至急性期的风险显着低于伊马替尼组，分别为0.7%与4.8%。相同的头对头试验中，分别用药1年后，尼洛替尼组内中性粒细胞减少症、体液潴留与消化道不良反应的发病率均低于伊马替尼。目前暂无国产的尼洛替尼获批上市。微信扫描下方二维码了解更多：
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