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色瑞替尼/塞瑞替尼的疗效和安全性分析

时间:2020-05-21 10:30 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  塞瑞替尼的获批上市是基于I期的研究而得出来的结论,研究人群为ALK阳性突变患者,但在治疗线数、既往治疗史,例如经化疗或克唑替尼治疗等方面混杂因素较多,但即便存在这些影响数据的因素,塞瑞替尼仍然获得了很好的疗效,I期数据结果在后续II、III期患者选择更为严格的研究中也获得了验证。

色瑞替尼

  总的来说,塞瑞替尼在真实世界与临床研究中的疗效数据相当,但真实世界中的安全性似更好,AE更轻、更少。在真实世界中,身体状态良好的患者AE耐受性较好,发生率低,但一些高龄、或合并消化道疾病的患者,AE发生率可能较高。

  2019年世界肺癌大会(WCLC)有项国内的真实世界研究,纳入了四川省8个中心51例接受塞瑞替尼450mg随餐治疗的患者,结果显示疗效与ASCEND-8研究一致,而安全性更胜一筹。研究中仅有2例患者进行了剂量下调,且以1/2级AE为主,而ASCEN-8研究中,450mg组因AE停药比例为8.3%,750mg剂量患者停药比例更高。未来,将会进行更大样本量的全国多中心临床研究,探索真实世界中塞瑞替尼(色瑞替尼)的疗效和安全性。添加微信咨询:

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(责任编辑:康安途海外就医)

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