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尼达尼布(Ofev)的安全性和耐受性

时间:2020-05-07 14:31 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  2020年3月9日,美国FDA批准Ofev(尼达尼布)作为慢性纤维化间质性肺病(ILD)患者的第一种治疗药物。无法分类的ILD,自身免疫性ILD,慢性过敏性肺炎,结节病,肌炎,干燥综合征,煤工尘肺病和特发性间质性肺炎如特发性非特异性间质性肺炎等,都可能发展为进行性慢性纤维化ILD的疾病之一。

尼达尼布

  Ofev是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可抑制ILD肺纤维化的关键途径,目前被批准用于特发性肺纤维化(IPF),并减缓系统性硬化症相关ILD患者肺功能下降的速度(SSc-ILD),两种类型的ILD。Ofev于2019年10月获得美国FDA针对具有进行性表型的慢性纤维化ILD的突破性治疗指定。这一新批准现在使Ofev可用于慢性纤维化ILD患者,其中肺纤维化继续恶化。

  FDA的批准基于INBUILD®试验,这是ILD领域的第一个III期临床试验,根据患者疾病的临床行为而不是主要的临床诊断对患者进行分组。在该试验中,尼达尼布的安全性和耐受性特征与先前在IPF研究中所见的一致。与安慰剂相比,尼达尼布治疗患者报告的最常见不良反应大于或等于5%是腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,体重减轻,头痛,高血压,鼻咽炎,上呼吸道感染,尿路感染,疲劳和背部疼痛。微信扫描下方二维码了解更多:

Ofev

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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