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鲁索替尼(Jakafi)能改善GvHD患者的一系列疗效指标

时间:2020-05-07 10:50 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  近日,诺华宣布,关键III期REACH2研究数据显示:与最佳可用疗法(BAT)相比,口服JAK1/2抑制剂Jakafi(鲁索替尼)能改善类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GvHD)患者的一系列疗效指标。值得一提的是,REACH2研究是在治疗急性移植物抗宿主病(aGvHD)方面成功达到主要终点的第一个III期研究,加强了先前报道的II期REACH1研究的结果。

鲁索替尼

  2019年5月,美国FDA根据单臂II期REACH1研究的结果,批准鲁索替尼(由Incyte公司在美国销售,商品名Jakafi),用于12岁及以上儿童及成人患者,治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GvHD)。值得一提的是,鲁索替尼是首个也是唯一一个获FDA批准治疗类固醇难治性GvHD的药物。REACH1研究中,鲁索替尼治疗第28天的总缓解率(ORR)为57%、完全缓解率(CR)为31%。

  在REACH2研究中,与BAT治疗组相比,鲁索替尼治疗组在第28天的总缓解率(ORR)显著提高(62% vs 39%,p<0.001),达到了研究的主要终点。关键次要终点方面,与BAT治疗组,鲁索替尼治疗组在8周内维持持久ORR的患者比例显著更高(40% vs 22%,p<0.001)。此外,鲁索替尼治疗组无失败生存期(FFS)较BAT治疗组延长(5.0个月 vs 1.0个月),其他次要终点也呈现积极趋势,包括缓解持续时间(DOR)。微信扫描下方二维码了解更多:

Jakafi

  详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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