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艾伯维成功地推迟了修美乐/阿达木单抗注射液生物类似物的竞争

时间:2020-05-06 10:31 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  近年来,艾伯维因手握“药王”阿达木单抗注射液这张好牌而将其助推至巅峰时刻。可以说,2017年对艾伯维来说是不平凡的一年,因为艾伯维成功地推迟了修美乐生物类似物的竞争。2017年9月,艾伯维与安进就修美乐生物类似物的专利侵权诉讼握手言和。艾伯维授予Amjevita(adalimumab-atto)非独家专利许可,在美国自2023年1月31日起生效,在欧盟大多数国家自2018年10月16日起生效。

修美乐

  安进承认修美乐的专利有效,支付基于Amjevita销售额的专利费。2016年9月,安进的Amjevita(ABP 501,adalimumab-atto)获得美国FDA批准,为首款获批的修美乐生物类似物。然而,艾伯维不甘束手就擒,于2016年8月起诉安进侵犯修美乐的多达51项专利,要求禁止Amjevita上市销售。2017年8月,勃林格殷格翰的Cyltezo(adalimumab-adbm)也获得美国FDA批准,并成为第2款获批的修美乐生物类似物。至今,Cyltezo同样未在美国市场销售。

  修美乐于2002年获批上市,在美国已有15年的临床用药经验。迄今为止,修美乐在全球范围内获批的适应症多达13种。据悉,修美乐已经为艾伯维创下近1000亿美元的销售收入,至今仍以每年两位数的增幅刷新单只药品的年度销售记录。添加微信咨询:

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(责任编辑:康安途海外就医)

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