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色瑞替尼/塞瑞替尼调整剂量的应用

时间:2020-04-30 11:18 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  在早期ASCEND-4临床研究中,色瑞替尼(塞瑞替尼)一线治疗采用的是750mg空腹给药的方式,而基于ASCEND-8研究结果,目前中国色瑞替尼的获批方案是450mg 随餐服用,在临床工作中对于色瑞替尼调整剂量的应用有何体会?俗话说“是药三分毒”,任何药物都会产生不良反应。作为二代ALK抑制剂,色瑞替尼在I期剂量爬坡研究及后期扩展研究中均显示,不论是初治或复治患者,治疗客观有效率(ORR)可达56%~58%,一线初治患者ORR达72%,颅内转移患者的ORR也达60%左右。

色瑞替尼

  基于色瑞替尼I期研究的卓越疗效,FDA批准了其临床应用。但上市后随着治疗人群增多,发现色瑞替尼的胃肠道不良反应(AE)较多,主要表现为恶心、呕吐、疲乏、食欲下降等,不少患者依从性降低,甚至治疗中断,从而影响疗效。因此,ASCEND-8研究应运而生,在初治或复治患者中,设计了450mg随餐、600mg随餐和750mg空腹三组,比较胃肠道AE,结果发现450mg低剂量随餐组较 750mg大剂量空腹组的胃肠道AE发生率明显降低,而且疗效有增加的趋势。2018年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)会议数据报道,ASCEND-8研究经第三方评估随访时间已超过25个月。

  基于ASCEND-8研究结果,目前临床采用450mg/日随餐的剂量,剂量调整后,观察到AE,尤其是胃肠道AE大为降低,患者耐受性、依从性提高,临床应用的疗效也相当不错。ASCEND-8研究的PFS时间还未到达,未来色瑞替尼很有可能会进入ALK阳性NSCLC一线治疗的阵营,为患者提供新的治疗选择,带来生存获益。微信扫描下方二维码了解更多:

塞瑞替尼

  详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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