卡培他滨（希罗达）是一种口服氟尿嘧啶类药物，在晚期乳腺癌的治疗中发挥了重要作用。对于早期TNBC，之前的探索性分析发现，在标准治疗基础上加用卡培他滨，或在标准治疗完成后使用卡培他滨强化治疗，或许能进一步改善TNBC辅助治疗的疗效。2015年SABCS报道的CREATE-X研究表明，卡培他滨辅助治疗组相对于观察组，能显著提高新辅助未达pCR患者的5年DFS与OS。
2016年ASCO报道的FinXX研究十年随访结果显示， 使用在蒽环和紫杉基础上加用卡培他滨的辅助化疗方案，在所有人群中未见显著获益，但在三阴性亚组中发现，患者的RFS和OS都能得到显著改善。USON01062试验对比了蒽环序贯多西他赛或多西他赛联合卡培他滨的疗效，亚组分析发现，780例TNBC联合4个疗程卡培他滨辅助治疗改善5年OS。
这些研究均提示卡培他滨在TNBC辅助治疗中具有潜在疗效。因此，2012年，在复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授的牵头下，中国乳腺癌协作组织（CBCSG）开展了一项全国多中心、随机对照、Ⅲ期试验CBCSG-010（NCT01642771），旨在评估卡培他滨联合紫杉/蒽环类药物作为TNBC患者辅助治疗的有效性和安全性。微信扫描下方二维码了解更多：
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