虽然NeoALTTO研究中可见拉帕替尼联合曲妥珠单抗显著提高pCR率，但并未转化为远期生存获益。在辅助治疗研究ALLTO中，无论是单药拉帕替尼，或拉帕替尼联合曲妥珠单抗或曲妥珠单抗序贯拉帕替尼均未达到研究终点。FDA也因此撤回其加速审批资格。在新辅助研究I-SPY2中，曲妥珠单抗联合奈拉替尼在HR-患者中获益显著。
而在辅助治疗研究ExteNET中，曲妥珠单抗间断序贯奈拉替尼则在HR+患者中获益更显著。从患者KM生存曲线中可见，相对于HR+组，HR-组复发更早（在曲线前期有获益，后期两线逐渐重合）。这也说明双靶抗HER2治疗宜早不宜迟。
因此，目前拉帕替尼尚未有HER2阳性早期乳腺癌的适应症，也未被NCCN等国际指南推荐；奈拉替尼仅在NCCN指南注脚中提及，未作明确推荐。微信扫描下方二维码了解更多：
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