一项卡博替尼(XL184)治疗526例9癌肿的Ⅱ期研究中,有41例晚期HCC患者,Child-Pugh A级。入组患者口服卡博替尼100mg/d,持续12周。疾病进展后,分到卡博替尼组或者安慰剂组。
32例HCC患者接受过一线治疗,2例患者接受过二线治疗,24例患者接受过酪氨酸激酶抑制剂,其中包括22例患者用过索拉非尼。中位随访时间为19.4个月。结果显示,卡博替尼组12周的ORR为5%,DCR为66%。不论既往的索拉非尼疗效如何,与基线相比,78%的患者肿瘤消退。
22例患者12周时疾病进展,随机分入卡博替尼组(n=10)或安慰剂组(n=12)。卡博替尼组的中位PFS为2.5个月,安慰剂组中位PFS为1.4个月,无显著差异。所有患者从治疗开始的中位PFS和中位OS分别为5.2个月、11.5个月。
最常见的3级AE为腹泻(20%)、手足综合征(15%)、血小板减少症(15%)、高血压(10%)和转氨酶升高(10%),无治疗相关的死亡报告。59%的患者需要减少剂量,首次减少剂量的中位时间为39.5天,平均每日剂量为66毫克。更多问题可咨询康安途4000980586。
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