FLAURA研究采用双盲随机对照设计，纳入556例EGFR19del/L858R突变的初治晚期非小细胞肺癌患者，随机分组至标准治疗组（吉非替尼/厄洛替尼）或奥希替尼9291组。在标准治疗组中，患者疾病进展后行基因检测，若出现继发T790M突变，允许交叉接受奥希替尼治疗，即“1+3”治疗模式。奥希替尼组治疗至进展。
试验的主要研究PFS已经在去年报道过，奥希替尼以18.9个月的绝对优势，完胜标准治疗组（10.2个月）。这次公布的数据显示，三年仍然接受一线奥希替尼的患者比例为28%，对照组继续接受一代EGFR-TKI治疗的比例仅为9%，奥希替尼组是对照组的3倍，意味着一线接受奥希替尼，接近30%的患者PFS超过3年。
本次ESMO报导的次要研究终点——中位OS，又获得了当前EGFR突变人群中单药EGFR-TKI一线治疗最长的OS，达到38.6个月，接近39个月，具有显著统计学意义及临床意义（HR=0.799，p=0.0462）！相比之下，1代TKI组的中位OS为31.8个月。
截至数据截取，奥希替尼组有54%存活超过了3年，而1代TKI组的3年OS率只有44%。奥希替尼组与1代TKI组的1年和2年OS率分别为89% vs 83%，74% vs 59%。安全性方面，奥希替尼组出现≥3级不良反应的发生率低于1代TKI组，为18% vs 29%。更多关于奥希替尼的信息可联系康安途4000980586。
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