伊布替尼是美国FDA批准的首个口服BTK抑制剂，已获得FDA、EMA和PMDA批准上市，主要用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞性白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、巨球蛋白血症（WM）等多种适应症。其中CLL/SLL患者人群数量较大。最新研究数据，伊布替尼能够提高CLL/SLL患者的生存期。
2019年，全球白血病市场最重磅的二个产品分别是：伊布替尼销售额为80.85亿美元、利妥昔单抗销售额为65.77亿美元。其中，伊布替尼首次超过利妥昔单抗占据市场的榜首地位，伊布替尼已成为白血病领域增长最快的产品。由此可见，伊布替尼小分子靶向药物的上市，给整个白血病市场带来了巨大的动力。
目前我国慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤患者，化疗是一种有效的治疗选择，但目前大多数患者不可避免地出现了耐药和复发，导致患者面临不良预后和无药可用的局面。随着进口靶向药物利妥昔单抗、伊马替尼出现，目前已占据市场的主导地位。
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