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来全新肺癌靶向药物达可替尼片上市

时间:2020-03-05 21:12 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  近日,国家药监局批准上市了一种肺癌新药——达可替尼片(商品名:多泽润®),用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。达可替尼是一种口服、选择性、三磷腺苷(ATP)竞争性、不可逆性的人表皮生长因子受体(HER,erbB)家族受体酪氨酸激酶的小分子抑制剂,通过抑制EGFR家族的酪氨酸激酶活性,发挥抗肿瘤作用。

  此次获得国家批准,是基于ARCHER 1050的三期研究结果,在试验过程中,第二代EGFR-TKI达可替尼几乎完胜作为对照药的一代EGFR-TKI吉非替尼。要点提示:1、无进展生存期(PFS)达到14.7个月,是吉非替尼(9.2个月)的160%;2、中位总生存期(OS)达 34.1 个月,比吉非替尼(26.8个月)延长了半年多;3、对中国患者的疗效更佳;4、在防止脑转上或存在潜力。

达可替尼

  对于晚期EGFR突变阳性,尤其是21外显子L858R突变的非小细胞肺癌患者,与吉非替尼相比,达克替尼显著提高了患者的总生存期和无进展生存期,且安全性良好。本次国家药监局批准达可替尼在国内上市,而且是单药用于一线治疗,肺癌是我国的第一大癌,据估算,每5个新查出的癌症患者,以及每4个死亡的癌症患者中,都有一例是肺癌。在靶向药出现之前,对付肺癌只能靠手术和化疗,治疗的有效率只有20~30%,生存期甚至不足一年。而如今,达可替尼竟然能将肺癌患者的中位生存期延长到接近3年,实在是令人佩服!

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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