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达可替尼的治疗效果与吉非替尼哪个好?

时间:2020-03-04 21:00 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  多项随机对照试验(RCT)已经证实,EGFR-TKI较化疗能显著延长患者的生存期,且3级以上不良反应显著低于化疗,EGFR-TKI的疗效地位被奠定。随着研究的不断深入,新型EGFR-TKI不断出现,以期为患者带来更多生存获益。2019年5月15日,EGFR-TKI新成员达可替尼获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

  ARCHER 1050研究结果显示,相较第一代EGFR-TKI,达可替尼组患者的总生存显著改善,达可替尼组患者的中位总生存期(OS)为34.1个月,对照组(吉非替尼组)仅为26.8个月。这也是首个为EGFR突变NSCLC患者提供临床意义OS改善的EGFR-TKI。2018年9月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准达可替尼上市,仅间隔8个月即在中国获批,可单药用于EGFR 19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗。给临床医生提供了一个新的选择,也给患者带来了更理想的生存获益。

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  在ARCHER 1050研究中,达可替尼组227例患者中有1例发生中枢神经系统转移,而吉非替尼组225例患者中有11例发生中枢神经系统转移。临床前数据显示,达可替尼能分布于小鼠大脑,经口服给药后小鼠大脑中浓度与血浆浓度相似,期待有更多的后续研究来证实。

  达可替尼是第二代EGFR-TKI,与EGFR、ErbB2和ErbB4不可逆共价结合,抑制所有ErbB家族成员的信号传导,活性更广,提供长效抑制作用。与其他EGFR-TKI相比,达可替尼的半衰期更长,可达70个小时,生物利用度更高,且不受轻、中度肝肾功能损伤和食物的影响,对这部分患者来说是个理想的选择。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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