GIDEON是一项前瞻性临床观察性注册研究，评估了索拉菲尼（索拉非尼）在肝细胞癌患者中的安全性和治疗方法。这个庞大的全球数据库可以评估索拉菲尼在肝功能不全患者中的使用和耐受性。
收集了已决定用索拉菲尼治疗的患者的基线特征和医疗/治疗史。随访期间收集不良事件，剂量和结果数据。在总体安全的人群（n=3202）中，其中已知肝功能状态者中73％为肝功能Child-Pugh A级， 25％为Child-Pugh B级。大多数Child-Pugh A（72％）和Child -Pugh B（70％）患者接受了800 mg的索拉非尼初始剂量，与标签一致，剂量减少率分别为40％和29％。
在Child-Pugh的亚组中，不良事件的类型和发生率通常是一致的。Child-Pugh A级和Child-Pugh B级患者之间导致停药的药物相关不良事件发生率相似（分别为17％和21％）。在意向性治疗人群（n = 3213）中，Child-Pugh A患者的中位总生存期为13.6月[12.8-14.7月]，而Child-Pugh B患者为5.2月[4.6–6.3月]。
结论：在临床实践中，索拉菲尼在Child-Pugh A和Child-Pugh B患者中的安全性似乎是一致的。研究结果表明索拉菲尼可在某些Child-Pugh B患者中安全使用，并提示在做出治疗决定前仔细评估患者的重要性。更多关于索拉菲尼的信息可咨询4000980586。
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