国内使用安立生坦患者研究,目的:研究高选择性内皮素A 型受体拮抗剂安立生坦片对中国肺动脉高压患者的初步疗效和安全性。方法:前瞻性入选特发性肺动脉高压(10 例)、结缔组织病相关性肺动脉高压患者(5例)共15例,应用安立生坦2.5mg或5mg每日一次口服,连续服用12周。
分别于安立生坦(凡瑞克)治疗前及治疗 12 周时进行六分钟步行距离、WHO 肺高压功能分级、超声心动图和血浆 N 端B型利钠肽原(NT-proBNP)值的评价。结果:安立生坦治疗12周,患者六分钟步行距离由(376.5±108.2)m 增加至(460.3±95.7)m(P=0.021),超声心动图测得肺动脉收缩压由(85.0±33.3)mmHg 下降至(70.5±30.5) mmHg(P=0.015), NT-proBNP由(1947.5±2469.8) pg/ml 减少 至(430.3±652.4)pg/ml(P =0.009),4 例 患 者 WHO肺高压功能分级得到改善(P>0.05)。
无一例患者因为发生严重不良反应退出研究。结论:安立生坦可改善肺动脉高压患者的运动耐量, WHO肺高压功能分级,降低肺动脉收缩压,显著降低NTproBNP水平,并且安全性耐受性良好。综上所述内皮素拮抗剂-安立生坦无论是从短期效果和长期疗效安全性来看都是可以让肺动脉高压患者的症状持续改善。
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