JAVELIN Renal101是一项全球性,多中心,对比Avelumab联合阿西替尼与舒尼替尼对照,用于晚期肾癌一线治疗的随机3期临床试验。该试验是首次将免疫检查点抑制剂与靶向血管内皮生长因子受体(VEGFR)的药物联合起来的关键性研究。
该临床试验涉及886名患有先前未治疗的晚期肾细胞癌的患者,他们随机(1:1)接受药物组合或单独使用舒尼替尼。结果显示:中位无进展生存期(PFS) - 联合组中为13.8个月,舒尼替尼组7.2个月;结果显示,特别适用于癌细胞检测为PD-L1阳性的患者。
在PD-L1阳性的患者中,使用avelumab加阿西替尼治疗的肿瘤缩小的患者比例为55.2%,舒尼替尼治疗组比例为25.5%。分析表明所有亚组都可以从联合治疗中获益。阿西替尼是一款RCC二线治疗药物,可阻止新的血管生成,阻止癌症的恶化和转移。
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