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乐伐替尼/Lenvatinib用于进展性碘难治性分化型甲状腺癌

时间:2020-01-30 18:59 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  大多数早期分化型甲状腺癌(DTC)患者接受手术治疗后使用放射性碘(RAI)抑制,预后良好;然而,约5%的患者发生RAI难治性DTC,其通常对常规化学疗法无反应,导致长期总生存率(OS)仅为10%。乐伐替尼(Lenvatinib、Lenvanix、乐卫玛、仑伐替尼、Lenvima)是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂。随机对照试验[E7080-G000-303(本文称为研究303)]等多项临床试验中暴露于乐伐替尼的1108名患者的安全性数据已经公布。共分析了1108名晚期实体瘤患者的数据,这些患者在多项临床研究中接受了乐伐替尼作为单药治疗,包括在研究303中随机分配接受乐伐替尼治疗的392名患者。

乐伐替尼

  在研究303中,在乐伐替尼组vs.安慰剂组患者中观察到的最常见的不良事件(按发生率降序排列)是:高血压(73%vs.16%),疲劳(67%vs.35%),腹泻(67%vs.17%),关节痛/肌痛(62%vs.28%),食欲下降(54%vs.18%),体重下降(51%vs.15%),恶心(47%vs.25%),口腔炎(41%vs.8%),头痛(38%vs.11%),呕吐(36%vs.15%),蛋白尿(34%vs.3%),手足综合征(PPE)(32%vs.1%),腹痛(31%vs.11%),发音困难(31%vs.5%)。

  用乐伐替尼治疗的患者中有35%发生出血事件,而接受安慰剂治疗的患者比例为18%。乐伐替尼的使用导致甲状腺刺激素(TSH)水平升高;其原因尚不清楚。在基线时TSH水平正常的患者中,57%的接受乐伐替尼治疗患者与14%接受安慰剂治疗的患者的TSH水平大于0.5 mU/L.在接受乐伐替尼的患者中有68%、接受安慰剂的患者中有5%报告导致剂量减少的不良事件。导致乐伐替尼剂量减少的最常见不良事件(至少10%)是:高血压(13%),蛋白尿(11%),食欲减退(10%),腹泻(10%)。在乐伐替尼组中,3-4级不良事件的发生率高于安慰剂组。

  详情请访问  肿瘤  https://tumour.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途海外就医)

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