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奥拉帕尼/Lynparza的真实世界应用和结果

时间:2020-01-30 18:43 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  目前处于后期临床开发阶段的肿瘤药物中,90%以上为靶向药物(包括靶向致癌途径和免疫检查点的小分子抑制剂和生物制剂)。对于靶向DNA修复的药物,多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂的研究比较深入。迄今为止,四种PARP抑制剂——奥拉帕尼(Lynparza、olaparib),niraparib(Zejula),rucaparib(Rubraca)以及talazoparib(Talzenna)获得了监管部门的批准。

奥拉帕尼

  奥拉帕尼是第一个上市的PARP抑制剂,于2014年被欧洲药品管理局(EMA)批准为携带BRCA突变的铂敏感性复发性高级别浆液性卵巢癌。奥拉帕尼在常规临床实践中已经使用了三年多,必须及时分析累积的真实世界数据,以便利益相关者(包括患者、临床医生和监管机构等)及时获得信息。本研究的目的是:描述患者特征,评估奥拉帕尼获得监管部门批准后的前三年内“标示外使用”(off-label use)的程度,分析剂量中断、剂量减少、控制副作用的药物,并评估至停药时间和总生存期。

  标示外使用指临床实际使用药品的用法、用量或适应证不在具有法律效力的说明书规定范围内。大多数卵巢癌患者(100名患者中的96名)开始服用奥拉帕尼:推荐剂量400mg(8粒胶囊),每天两次。在中位时间78天(范围:20-344)后,14名患者(14%)减少剂量。此外,至少13名患者观察到可能减少剂量的分配模式。总体而言,59名患者可能1至74天没有分配到奥拉帕尼。最后,在奥拉帕尼治疗过程中,36名患者使用甲氧氯普胺(metoclopramide)或昂丹司琼(ondansetron)。

  详情请访问  肿瘤  https://tumour.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途海外就医)

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