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奥拉帕尼治疗BRCA突变转移性乳腺癌

时间:2020-01-30 18:13 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  大约5%的乳腺癌患者携带种系BRCA突变。口服PARP抑制剂奥拉帕尼(Lynparza、olaparib)已获批用于治疗BRCA突变复发性卵巢癌患者,并且研究已经显示其在这些患者中可提供临床显著的益处。奥拉帕尼还被证明在种系BRCA突变转移性乳腺癌患者中具有良好的活性。OlympiAD试验旨在评估种系BRCA突变HER2阴性转移性乳腺癌患者中奥拉帕尼相比单药化疗的疗效和安全性。2014年4月7日至2015年11月27日期间,共302名患者接受了随机分组;205名被分配到奥拉帕尼组并接受指定治疗;97名被分配到标准治疗组,其中91名接受指定治疗。中位年龄为44岁,两治疗组之间基线人口统计特征基本一致。该分析的数据截止时(2016年12月9日),36名患者仍在接受奥拉帕尼治疗,3名患者仍在接受标准治疗。奥拉帕尼组的中位随访时间为14.5个月(范围2.1至29.5),标准治疗组为14.1个月(范围0至28.2)。

奥拉帕尼

  在302名患者中有234名(77.5%)疾病进展(根据设盲的中心评估)或死亡后,对主要终点进行评估。在此分析时,奥拉帕尼组的中位无进展生存期显著长于标准治疗组(7.0个月vs 4.2个月;疾病进展或死亡的风险比,0.58;95%置信区间[CI]],0.43至0.80;P<0.001)。研究者评估的无进展生存结果与设盲中心评估的结果一致;根据研究者评估,奥拉帕尼组中位无进展生存期为7.8个月,标准治疗组为3.8个月(疾病进展或死亡风险比为0.50;95%CI,0.36~0.68;P<0.001)。排除标准治疗组中未接受指定治疗的6名患者后,敏感性分析也得出了类似的结果;疾病进展或死亡的风险比为0.58(95%CI,0.43至0.80;P<0.001)。

  在主要分析时,奥拉帕尼组94名患者(45.9%)、标准治疗组46名患者(47.4%)死亡。奥拉帕尼组中位至死亡时间为19.3个月,标准治疗组为19.6个月。各组之间的总体生存情况没有显著差异(死亡风险比为0.90;95%CI,0.63至1.29;P=0.57)。标准治疗组中,第一次进展事件后接受PARP抑制剂、铂类疗法或其他细胞毒性化疗治疗的患者比例高于奥拉帕尼组。

  详情请访问  肿瘤  https://tumour.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途海外就医)

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