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帕博西尼应用在肿瘤患者中的活性和安全性

时间:2020-01-20 15:41 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  CDKN2A在GIST中经常丢失并且与侵袭性结果相关。帕博西尼是一种CDK4抑制剂,在P16 / CDKN2A缺失的肿瘤中具有临床前抗肿瘤功效。这是一项多中心单臂2期临床试验,评估帕博西尼在患有CDKN2A基因丢失的晚期GIST患者(pts)中的安全性和有效性。无法切除局部晚期或转移的成人,先前至少用伊马替尼和舒尼替尼治疗的难治性成分,根据RECIST 1.1可测量和记录的进行性疾病(PD),以及集中评估的CDKN2A缺失是合格的。

帕博西尼

  患者接受帕博西尼为125mg每日口服上21天/ 7天假给药时间表,直至PD或不能接受的毒性。根据RECIST 1.1,主要终点是4个月的非PD率。截至2017年5月,该研究纳入了71例患者,29例患者(40.3%)符合分子资格要求。二十五分(86.2%)患有1-2级不良事件(AE)和12分(41.4%)3-4级AE可能与该药物有关。在中心组织学和放射学检查后进行的计划中期统计分析显示,前22名可评估患者中有19名(86.4%)在4个月时出现PD。CDKN2A状态对总体存活率或之前标准治疗线的结果均无影响。

  翻译分析表明CCNE1的上调或CDKN1A / P21或LRRC3B的下调是潜在的抗性机制。帕博西尼作为单一药物在P16 / CDKN2A缺失的GIST中对伊马替尼和舒尼替尼难以治疗没有显着的临床活性。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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