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奥沙利铂/乐沙定的适应症有几个?

时间:2020-01-14 13:53 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  在很多人的印象中,原研药在中国上市时间普遍落后于欧美国家。但乐沙定(奥沙利铂)打破了常规。1999年,乐沙定在中国上市了,只比最先上市的法国晚了3年,竟然还比美国上市还早了3年,即使在今天看来也是很少见的。这跟赛诺菲早在1982年就进入中国,是首批进入中国的跨国制药企业之一是很有关系的。

奥沙利铂

  1996年,奥沙利铂刚刚在法国上市,赛诺菲就希望尽早惠及中国癌症患者,开始与中国的几家大医院合作。同年,乐沙定在中国的临床试验开始了,成为在中国做临床试验最早的进口抗癌药物之一,为中国医药界与国际接轨,建立“良好临床试验规范(简称GCP)”起到了巨大的推动作用。

  经过3年的临床试验,乐沙的疗效与安全性在中国癌症患者身上得到了验证,1999年成功进入中国市场,用于多个适应症,包括转移性结直肠癌的一线治疗、原发肿瘤完全切除后Ⅲ期结肠癌的辅助治疗、以及不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌(HCC)的治疗等,其中肝细胞癌(HCC)适应症在中国的获批也是乐沙定在中国的创新之举。

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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