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维莫非尼/威罗菲尼改变了恶黑治疗的传统布局

时间:2020-01-09 16:30 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  在中国,约25%的晚期恶黑患者可检测出BRAF驱动基因突变,其中90%以上为V600型,大部分为V600E。自首个BRAFV600靶向药物维莫非尼(Vemurafenib,威罗菲尼)在2017年3月中国上市以来,将晚期恶黑患者的有效率直接提升至50%以上,为国内恶黑治疗带来重大疗效改善,也正式打开了国内BRAF为首的恶黑靶向治疗时代。

威罗菲尼

  BRIM-3研究纳入了未经治疗的BRAFV600突变晚期黑色素瘤患者(绝大部分为欧美人群),随机接受维莫非尼(960mg,一天两次)或达卡巴嗪(1000mg/m2,,3周1次)治疗。试验设计允许耐药后交叉治疗。主要研究终点为PFS(无进展生存期)和OS。结果显示,相比传统标准治疗方案达卡巴嗪,维莫非尼的中位OS延长了3.9个月(13.6 vs 9.7个月),降低了30%的死亡风险(HR=0.70,P=0.0008)。

  两组的1年生存率分别为56%和44%。对于BRAF突变晚期恶黑,靶向治疗首次成功带来了生存突破,改变了恶黑治疗的传统布局。另一主要研究终点PFS方面,维莫非尼亦取得亮眼成绩,中位PFS较达卡巴嗪提高了4倍以上,为6.9 vs 1.6个月,降低了62%进展或死亡风险(HR=0.38,P<0.0001)。

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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