而乳腺癌中HER2阳性乳腺癌占乳腺癌总数的20%~30%。随着抗HER-2靶向药物曲妥珠单抗（赫赛汀）的问世，HER2阳性乳腺癌的治疗已经得到了极大的改善。CLEOPATRA研究是HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗总生存数据最长的临床研究。2019年ASCO年会报道的最新随访结果，曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗组患者的中位总生存期达到57.1个月，8年OS率达到37%，显著提高了HER2阳性晚期乳腺癌患者的生存。
可以说，CLEOPATRA研究奠定了HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的标准。目前，由于赫赛汀仿制药一上市，很多患者都能负担赫赛汀价格，所以用的患者也逐渐变多，那么曲妥珠单抗辅助治疗之后，后续选择双靶方案是否有效呢？在CLEOPATRA研究中，入组了大约11%在辅助治疗阶段接受过曲妥珠单抗治疗的患者。
亚组分析显示，无论既往是否应用过曲妥珠单抗，患者都将获得生存获益，降低死亡风险。另外一项2018年发表于Breast的意大利的真实世界研究，其中24%的患者在既往辅助治疗中应用过曲妥珠单抗，该研究亚组分析提示，无论既往是否使用过曲妥珠单抗进行新辅助治疗或辅助治疗，患者应用双靶方案均得到生存获益。
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