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阿法替尼(AFATINIB)不良反应以及阿法替尼(GILOTRIF)价格贵吗?

时间:2018-02-27 16:27 来源:康安途 作者:康安途海外医疗
  FDA增加了阿法替尼(Gilotrif)的一线治疗适应症——治疗携带不常见EGFR突变:L861Q、G719X和/或S768I的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这项针对罕见非耐药性EGFR突变的批准是基于II期LUX-Lung 2试验(LL2)和随机III期试验LUX-Lung 3(LL3)和LUX-Lung 6(LL6)。阿法替尼对这些患者的客观有效率(ORR)为66%。 ,52%持续应答时间≥12个月,33%持续应答时间≥18个月。
  
  2013年,阿法替尼起初被批准用于一线治疗肿瘤有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)突变的NSCLC患。从历史研究上看,对于这些罕见的突变,我们有一些无效的第一代抑制剂,如厄洛替尼(特罗凯)或吉非替尼(易瑞沙),这些治疗效果并不是特别成功。 但是,阿法替尼研究结果更好,而且对于大多数患者确实有活性,对于外显子20插入或T790M突变来说效果不佳。
 
阿法替尼
  
  研究患者人群中,最常见突变是S768I和G719X:5个人中有4个(80%)。其中一名S768I和L858R突变患者反应持续时间为34.5个月。3例G719X和L861Q的患者中有2例应答,1例L861Q和Del 19患者无应答。最常见的不良事件(AEs)(≥20%)是腹泻、皮疹、肌内炎、口腔炎、甲状旁腺炎、皮肤干燥、食欲减退、恶心、呕吐等。严重AEs是腹泻(6.6%)、呕吐(4.8%)、呼吸困难、疲劳和低钾血症(分别为1.7%)。
 
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(责任编辑:康安途海外医疗)

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