今天，辉瑞宣布，BRAF抑制剂Braftovi（encorafenib）和EGFR抑制剂Erbitux（西妥昔单抗）组合疗法治疗携带BRAFV600E突变的转移性结直肠癌的申请被美国FDA受理。结直肠癌是世界上男性中第三常见和女性中第二常见的癌症类型。BRAF基因突变大约出现在15%的mCRC中，这些患者预后尤其不良。
而V600突变是最常见的BRAF基因突变，携带BRAFV600E突变患者的死亡风险是携带野生型BRAF基因患者的两倍。目前没有美国FDA批准的疗法特异性针对携带BRAF基因突变的mCRC患者。这些患者仍然具有高度未竟需求。Braftovi是口服BRAF抑制剂。已经完成的3期临床试验BEACON CRC中，Braftovi与西妥昔单抗构成的组合疗法，与西妥昔单抗和化疗构成的对照组相比，显著提高患者的总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）。
Braftovi/西妥昔单抗组中位OS为9.4个月，对照组为5.4个月。Braftovi/西妥昔单抗组合疗法的中位的ORR为20%，显著优于对照组的2%（p<0.0001）。目前还没有获批疗法特定治疗此类患者，如果Braftovi和西妥昔单抗组合疗法获得批准，将成为首款治疗这一患者群的靶向疗法组合。
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