2019年7月31日，诺华公司宣布，Kisqali（瑞博西尼）的III期临床试验MONALEESA-3取得了总生存期（OS）显著改善，其中Kisqali联合治疗在预先计划的中期分析中达到了总体生存期的关键次要终点。该试验评估了Kisqali加氟维司群对激素受体阳性，人表皮生长因子受体-2阴性（HR+/HER2-）晚期或转移性乳腺癌（ABC）的绝经后妇女在一线和二线环境中的疗效和安全性。
事实上，CDK4/6抑制剂是近年来里冉冉升起的抗癌“神药”，正在迅速改变HR+/HER2-ABC治疗格局，除了诺华的Kisqali之外，辉瑞的Ibrance（palbociclib）和礼来的Verzenio（abemaciclib），均在积极开展临床试验，市场竞争愈演愈烈。在2019年6月举行的ASCO上，来自MONALEESA-7试验的数据发现，在中位随访42个月后，接受Kisqali联合治疗的女性存活率为70.2％，而单独接受内分泌治疗的女性存活率为46.0％，在晚期乳腺癌中表现出优异的总生存期（OS）数据。
此次诺华官方发布MONALEESA-3临床试验次要终点的OS结果，进一步印证了CDK4/6抑制剂联合氟维司群于新发ABC及新辅助/辅助内分泌治疗>12mo复发的患者中的疗效及安全性。诺华方面表示：“Kisqali联合疗法再次证明，HR+/HER2-ABC患者的总生存期（OS）提高明显。
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