奥拉帕尼/奥拉帕利是世界上第一个PARP抑制剂，其在卵巢癌中的SOLO-1、SOLO-2、SOLO-3和PAOLAR-1等一系列临床研究中大获成功。此外，在前列腺癌和胰腺癌中也大获成功。近日，奥拉帕尼又从卵巢癌的二线治疗，跃升为BRCA突变卵巢癌的一线维持治疗。奥拉帕尼获益的生物标志物也已经由最初的BRCA1/2基因，扩展到了HRR基因，最终扩展到了HRD状态评估。
奥拉帕利成为了中国首个且唯一获批用于卵巢癌一线维持治疗的PARP抑制剂。获批依据是发表在顶尖的《新英格兰医学杂志》上的SOLO-1国际3期对照临床研究结果。与安慰剂组相比，奥拉帕利作为一线维持治疗，将接受含铂化疗后达到完全或部分缓解的BRCA突变晚期卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低了70%；经中位41个月随访后，安慰剂组患者的中位 PFS为13.8个月，奥拉帕利组尚未达到；在奥拉帕利组中，有60%的患者在3年内无疾病进展，而安慰剂组仅为27%。
ESMO2019会议，奥拉帕尼治疗晚期卵巢癌的3期PAOLA-1结果公布。奥拉帕利+贝伐单抗可使疾病进展或死亡的风险降低41％，中位PFS是22.1个月，而单独使用贝伐单抗的患者则为16.6个月。值得注意的是，BRCAm阳性亚组中，相比单药，奥拉帕利+贝伐单抗组中位PFS显著提升(37.2m vs 21.7m)，非BRCAm亚组中位PFS(18.9m vs 16m)。HRD阳性亚组，奥拉帕利+贝伐单抗组中位PFS显著提升(37.2m vs 17.7m)。BRCAm和HRD（同源重组修复缺陷）是有效的生物标志物，预测更好的奥拉帕利+贝伐单抗临床获益。
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