肾癌（RCC）占成人恶性肿瘤的2%~3%，很多患者诊断时已是晚期。靶向治疗是晚期肾癌最有效的治疗方法之一。依维莫司（AFINITOR）是一种MTOR抑制剂，研究也已发现，初诊的肾癌患者有约28%~30%存在PI3K-AKT-mTOR信号通路的改变，这提示肾癌患者有mTOR抑制剂的治疗前景。
在抗血管生成靶向药（VEGF/VEGFR TKI）治疗时代，一线TKI治疗的中位PFS约为1年。二线如果选择索拉菲尼、阿昔替尼等TKI治疗，中位PFS约为4~5个月；RECORD-4研究显示：依维莫司单药，治疗一线TKI失败的的晚期肾癌，中位PFS可达7.8个月。因此，多年来，依维莫司就是晚期肾癌二线治疗的主要选择之一。
此外，一项多中心随机对照Ⅱ期临床试验结果显示：仑伐替尼联合依维莫司二线治疗晚期肾癌，可以取得“史无前例”的14.6个月的中位PFS。目前，依维莫司联合TKI的Ⅲ期临床试验CLEAR研究（国际多中心随机对照、3臂、三期临床试验，对比仑伐替尼+依维莫司、仑伐替尼+PD-1抗体、舒尼替尼，一线治疗晚期肾癌），正在如火如荼地进行中。综上所述，在真实的临床实践中，晚期肾癌患者依维莫司单药或依维莫司联合TKI，仍旧是不可多得的、高性价比的治疗选择。
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