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利普卓/奥拉帕利在卵巢癌治疗中处于什么地位?

时间:2019-12-03 13:59 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  今天,国内卵巢癌又迎来一高效方案!中国药监局(CDE)传来了PARP抑制剂奥拉帕利(利普卓)在国内获批用于BRCA突变卵巢癌的一线维持治疗。其审评状态于今早更新为“审批完毕—待制证”。这意味着,奥拉帕利成为了中国首个且唯一获批用于卵巢癌一线维持治疗的PARP抑制剂。

奥拉帕利

  这项适应症获批也是基于SOLO1三期研究结果。该研究结果显示,奥拉帕利单药用于BRCA突变卵巢癌患者的一线维持治疗,创造了史无前例的无进展生存期(PFS)获益,将中位PFS延长了接近3年(安慰剂组的PFS是13.8个月,而奥拉帕利组还没有达到中位PFS,预估的中位PFS不低于49.9个月),降低了70%的疾病进展或死亡风险。

  在奥拉帕利组中,有60%的患者在3年内无疾病进展,而安慰剂组的比例为27%。此次获批,奥拉帕利在国内卵巢癌的地位也从二线提升到了一线。作为PARP抑制剂的领头人,奥拉帕利除了在卵巢癌适应症不断扩展外,在其他多个难治癌种也有很亮眼的成绩。比如转移性去势抵抗前列腺癌,PROfound研究结果显示:奥拉帕利延长BRCA1/2或ATM基因突变的转移性去势抵抗前列腺癌的无进展生存期。

  详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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