安罗替尼是一个国产抗癌药物，于今年5月获批上市，用于三线治疗晚期非小细胞肺癌，该适应症的获批掀开了晚期非小细胞肺癌治疗的新篇章。安罗替尼是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。
2017年ASCO公布了盐酸安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究（ALTER0303）结果。研究纳入了437例至少2套方案治疗失败的患者，接受安罗替尼或者安慰剂治疗。结果显示与安慰剂组相比，安罗替尼组治疗三线及以上患者的总生存期（OS）显著延长（9.63个月 vs. 6.30个月，p=0.0018）。同时，无进展生存期（PFS）也显著延长达3.97 个月（5.37个月vs. 1.40个月，p<0.0001）。
此外，与安慰剂对比，安罗替尼治疗的客观缓解率（ORR） 和疾病控制率（DCR）均得到了显著提高。亚组分析显示，无论EGFR突变状态（敏感突变或野生型），安罗替尼组较安慰剂组均显著提高OS和PFS。安全性不错，并未发生治疗相关性死亡事件，主要不良事件包括乏力、高血压、皮肤毒性反应等，通过对症治疗或调低药物治疗剂量等方式，能够得到有效控制。
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