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尼拉帕尼/Niraparib药物信息详解

时间:2019-11-14 11:03 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  以下为尼拉帕尼药物信息,商品名:Zejula;通用名:尼拉帕尼(Niraparib);原研厂家:TESARO;规格:100mg*90粒(胶囊剂);服用剂量:300mg每次,每日一次。尼拉帕尼是一种口服的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,能抑制细胞对DNA损伤的修复。对于带有BRCA基因突变的癌细胞来说,如果PARP活性会进一步的受到抑制,这些细胞分裂时一定会产生大量DNA损伤,导致癌细胞死亡。

尼拉帕尼;Niraparib

  PARP尼拉帕尼同奥拉帕尼、鲁卡帕尼获得FDA批准于于卵巢癌铂类化疗后稳定期的维持治疗,用于延长复发时间,改善生活治疗,提高生存期;也可用于铂类耐药的二线治疗。尼拉帕尼给晚期乳腺癌患者提供新的治疗选择,并进一步强调了除了激素受体和HER2表达状态之外,确定患者BRCA基因状态的关键需求,作为标准治疗的一部分。所以,乳腺癌患者除了要检测HER2、PR、ER的表达水平外,还有确定BRCA的突变情况,以免错过治疗机会。2016年9月12日,FDA授予尼拉帕尼治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位,并通过快速通道审评。2017年3月,获得美国FDA批准上市。

  去年,尼拉帕尼在香港获批上市,可以用于治疗卵巢癌,适用于含铂化疗后出现缓解的患者,作为防止病情恶化的维持治疗。近日,尼拉帕尼的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格,用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,而不需要患者存在BRCA突变。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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